编者按：CFDA真是蛮拼的！从“”开始，CFDA频发公告。小编深感，应接不暇。
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今天，CDE颁布了《儿科人群药物临床试验技术指导原则》（点击阅读原文查看文件），这个指导原则应该是CDE颁布的第二个关于儿科用药临床试验的指导原则。第一个是年12月24日颁布的《儿科人群化学药物药代动力学研究技术指导原则》征求意见稿。
第一遍看完该指导原则后的感觉就是一个字：难！
儿科用药的临床试验真难，笔者若是药企老板估计会打退堂鼓。然而，从以往不知如何做儿科用药临床试验到现在知道怎么做了，无论如何都是非常大的进步，必须点赞。
除CFDA外，年5月21日卫计委颁布的《关于保障儿童用药的若干意见》，也提出对儿童用药的扶持政策，希望国家其他部门也能落实相关政策，不过以卫计委之力好像不太足以推动。CFDA推出这项指导原则也算是对这个意见的一个反馈（起草说明中说了是从年6月开始起草工作的研讨）。
·难点一：伦理学
看后还有一个感觉，就是与其他指导原则有一个不同之处——其他指导原则里面都是技术术语，而在这个指导原则伦理学部分却充满了人文关怀。
比如，“一般而言，家长决定他们的孩子是否参加临床试验是一种两难的选择，特别是当他们的孩子正处于危及生命的疾病中时，决定会变得更加艰难。因此，在与家长进行知情同意和交流的过程中，除了清楚的告知家长试验预期的风险与获益外，还应特别北京什么医院看白癜风好ios开发
